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刘彬局长率队检查重庆莱美药业股份有限公司药品生产工作

发布单位:区食药监分局 发布时间:2018年08月07日 浏览次数: [字体: ] [收藏] [打印文章]

 

为全面落实习总书记“四个最严”和“四有两责”的要求,深化药品生产监管工作,规范药品生产秩序,7月30日南岸区分局局长刘彬同志率队对重庆莱美药业股份有限公司进行了监督检查,分局药品科执法人员参与检查。

首先,刘彬局长听取了重庆莱美药业股份有限公司汪若跃总经理对企业相关情况的介绍,了解了企业目前在药品研发、生产、经营等方面取得的成效和存在的困难。

然后,刘彬局长分别对该企业冻干粉针车间、水针车间、检验室等进行了现场检查,尤其是该企业在加强高风险灭菌制剂质量管理,原辅材料采购、质量把控、生产过程质量控制、药品检验技术管控等重点环节管理情况进行深入细致的监督检查,并从强监管、保安全、促发展的角度对企业提出的问题给予了解答。

最后,刘彬局长对企业在设施设备投入、研发团队建立、质量体系建设和创新发展理念等方面做出的努力予以了肯定,并提出了三点要求:一是进一步落实好企业的主体责任。二是进一步加强各个环节的风险管控。三是进一步提高生产过程的质量控制。四是树立“守法就是效益,安全就是效益”的理念,通过各项质量安全管理制度的有效实施,使高风险药品制剂不再成为“高风险”。

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