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南岸区食药监分局刘彬局长带队检查重庆科瑞制药(集团)有限公司药品安全风险整改情况

发布单位:区食药监分局 发布时间:2018年09月30日 浏览次数: [字体: ] [收藏] [打印文章]

 

为加强药品质量安全监管,进一步提升药品监管效能,9月26日,南岸区食药监分局局长刘彬、副局长何仕福带队到重庆科瑞制药(集团)有限公司检查药品生产安全工作,对前期监督检查过程中发现的问题进行整改复查。

刘彬局长分别对该公司粉针生产车间、综合生产车间进行了动态模拟的现场检查,对前期监督检查时发现问题的整改情况逐一进行核实。刘彬局长要求企业要加强原辅料的质量、生产过程质量的控制,注射用水的制作和检验的管理,QC部门应加强对专业技术人员、专用设备和计量器具检定的投入,严格执行生产工艺,做到各项记录真实、准确。

最后,刘彬局长对企业提出了四点要求。一是企业的领导班子、员工应进一步加强对药品的相关法律法规和标准的学习掌握。二是完善企业的规章制度。三是严格执行各项质量管理制度,提高产品的质量。四是企业应加强科技攻关力度,引进新拳头产品,与科研所合作,调整产品结构。

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